A Anvisa aprovou duas novas canetas de semaglutida para diabetes destinadas ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. Os medicamentos usam semaglutida obtida por via sintética e chegam ao mercado em versões genérica e similar.
Quais são as novas canetas de semaglutida para diabetes?
Nesta segunda-feira (17), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro de dois novos medicamentos injetáveis que atuam como agonistas do receptor de GLP-1.
Primeiramente, a farmacêutica EMS produzirá a versão genérica. Por seguir as regras aplicáveis aos medicamentos genéricos, o produto não terá nome comercial.
Já a Germed registrou o medicamento similar Semaclique. Assim como a versão genérica, ele contém semaglutida sintética como princípio ativo.
Além disso, os dois produtos serão comercializados como solução injetável em canetas preenchidas, multidose e descartáveis. A administração ocorre uma vez por semana.
Para quem as novas canetas são indicadas?
Segundo a Anvisa, as canetas de semaglutida para diabetes têm indicação para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. O tratamento deve funcionar como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
Nesse sentido, o médico poderá indicar a semaglutida em monoterapia quando considerar a metformina inadequada devido a contraindicações ou intolerância.
Além disso, o profissional poderá associar o medicamento a outros tratamentos utilizados no controle do diabetes.
Portanto, o simples registro das novas canetas não significa que qualquer pessoa possa utilizá-las. O paciente precisa passar por avaliação médica para definir a indicação e o tratamento adequados.
Quais apresentações a Anvisa aprovou?
De acordo com as informações divulgadas pela agência, as novas canetas terão concentração de semaglutida 1,34 mg/mL. As apresentações autorizadas incluem:
- sistema preenchido de 1,5 mL, com uma caneta e seis agulhas;
- sistema preenchido de 3 mL, com duas canetas e dez agulhas;
- sistema preenchido de 1,5 mL, com uma caneta e quatro agulhas;
- sistema preenchido de 3 mL, com duas canetas e oito agulhas.
Dessa forma, as opções diferem principalmente pelo volume, pela quantidade de dispositivos e pelo número de agulhas incluídas na apresentação.
Como armazenar as canetas de semaglutida?
Outro cuidado importante envolve a conservação. Conforme as condições divulgadas pela Anvisa, os novos medicamentos devem permanecer sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, inclusive depois do início do tratamento.
Por isso, o paciente deve seguir corretamente as orientações de armazenamento e uso indicadas na bula e pelo profissional de saúde.
É preciso receita para comprar semaglutida?
Sim. As canetas de semaglutida para diabetes, assim como os demais medicamentos dessa classe sujeitos à regra, exigem prescrição médica.
Atualmente, a dispensação dos agonistas do receptor de GLP-1 ocorre mediante receita médica em duas vias. Portanto, o paciente não deve iniciar ou modificar o tratamento por conta própria.
Por fim, a aprovação amplia as opções registradas de medicamentos à base de semaglutida para o tratamento do diabetes tipo 2 no Brasil. Ainda assim, cabe ao médico avaliar cada paciente e definir se esse princípio ativo representa uma alternativa adequada.
